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南方医科大学第五附属医院临床试验机构简介

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一、机构基本信息

机构主任:邹小明 院长

机构副主任:钱毅 副院长

机构办公室主任:王鹏 主任

机构办公室秘书:彭小彬

机构办公室质控员:冯志鹏

机构办公室药物管理员:甘兵

机构办公室资料管理员:李勇

 

项目承接范围: 医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验Ⅳ期药物临床试验上市后再评价

联系人:彭小彬    联系电话:020-61780317

机构邮箱:nywygcp@163.com

地址:广东省广州市从化区从城大道566号临床试验机构

二、机构概况

南方医科大学第五附属医院坐落于从化区风景秀丽的风云岭山脚下,距离广州市区50公里,是集医疗、科研、教学、急救、预防、保健等功能于一体的园林式医院。医院由院本部及朝阳街门诊部组成,全院占地面积约10.12万平方米,房屋总建筑面积7.6万平方米,业务用房建筑面积9.93万平方米。编制床位2000张,共设置36个临床科室。全院职工总数近1700人,其中卫生技术人员1348名;博士20名,硕士131名,正高职称36名,副高职称93名。年门诊量超过120万人次。

医院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案,备案号:械临机构备201900102,国家公告网址:http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp。拥有内分泌、肿瘤血液、关节骨科、创伤骨科、老年医学、康复医学、检验医学等七个临床专业。

机构建立了专门的机构办公室、GCP药房及资料档案室,并配备相关人员,包括机构主任、机构副主任、机构办公室主任、办公室秘书、机构质控员、药品管理员及资料管理员;各专业设立有受试者接待室、临床实验药品库及临床试验办公室,设有药品管理员负责药品接收、发放及回收,相关文件资料、病历档案由项目组长负责管理;由专业负责人和项目负责人对在研项目进行质量监控。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训,并制定了药物临床试验相关管理制度、SOP和实验设计规范,保障临床试验安全合规进行。

我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务,保障临床试验各参与方权益。热忱欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。



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服务热线 :61780030

地址:广东省广州市从化区从城大道566号             技术支持:永拓科技

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