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南方医科大学第五附属医院临床试验机构简介
一、机构基本信息 机构主任：李绍波书记 机构副主任：钱毅副院长 机构办公室主任：王鹏主任 机构办公室秘书兼质控员：彭小彬 机构办公室药物/器械兼资料管理员：欧阳杰财 项目承接范围:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 联系人：彭小彬联系电话：020-62236705 ...
临床试验项目管理工作流程
立项资料准备及要求
1.立项资料提交及审核 1）按照药物临床试验立项报送资料列表、医疗器械临床试验立项报送资料列表、体外诊断试剂临床试验立项报送资料列表要求准备立项资料。 2）发送电子版立项资料至机构邮箱（NYWYGCP@163.com）或彭老师微信（15626162390）进行预审。 3）提交签字盖章后纸质版立项材料（一式两份）至机构办公室进行立项审核。 4）立项审核时限：一般3个工作日...
启动会启动流程
1、启动前按启动会确认表（附件1或附件2或附件3）逐条准备好启动文件，提前一周预约分管项目的机构老师进行现场审核，不允许临时预约。 2、现场审核要求CRA携带电脑、启动会确认表、过程记录样表，与分管项目老师核对各项文件材料，确认哪些表格需要受控。 3、CRA把需受控表格交与机构办分管项目老师申请受控，分管项目老师对...
临床试验实施基本流程
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临床试验机构简介
服务热线 :62236111  投诉电话：62236266

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