报送资料目录 备注 1 报送资料列表（附件1） 2 体外诊断试剂临床试验信息简表（附件2） 3 医疗器械临床试验委托书（附件3） 需签名 4 医...

1.1药物临床试验合同书（合同模版）2026(1).doc(92.5K) 1.2医疗器械临床试验合同书（合同模板）2026(1).doc(74K) 1.3体外诊断试剂临床试验合同（合同模板）2025(1).doc(77.5K) 1.4CRC三方协议模板（药物项目）2025.docx(31.09K) 1.5CR...

1、启动前按启动会确认表（附件1或附件2或附件3）逐条准备好启动文件，提前一周预约分管项目的机构老师进行现场审核，不允许临时预约。 2、现场审核要求CRA携带电脑、启动会确认表、过程记录样表，与分管项目老师核对各项文件材料，确认哪些表格需要受控。 3、CRA把需受控表格交与机构办分管项目老师申请受控，分管项目老师对...

送药前请至少提前一天联系GCP药房管理员，仅在正常上班时间接药，其它时间概不接收。